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目的：制备马蔺子素冻干注射剂并对其稳定性进行考察。方法：应用化学动力学原理考察马蔺子素降解规律和影响因素，并采用经典恒温法考察马蔺子素冻干注射剂的稳定性。结果：马蔺子素具有较高的油水分配系数，且水溶液易受pH催化降解，对热不稳定，马蔺子素一羟丙基-β-环糊精包合物冻干注射剂可明显提高其稳定性。结论：马蔺子素包合物冻干注射剂具有良好的稳定性。