全自动干式生化分析仪的性能评价

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目的 评价科室使用的全自动干式生化分析仪的性能,以确定其是否符合本实验室需求,满足临床需要。方法 参考美国临床实验室标准化协会(The Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的相关文件和强生公司提供的性能评价方案并结合工作实际,对在全自动干式生化分析仪上开展的K、Ca、GLU等6项生化指标的精密度、正确度、线性和参考区间进行验证。结果 全自动干式生化分析仪在两个不同浓度的批内和批间精密度均符合厂家的精密度要求;两个不同浓度的定值校准品检测结果与厂家定值的相对偏倚均小于允许偏倚;线性良好(r2均>0.95);参考区间验证结果均在给定的范围之内。结论 全自动干式生化分析仪分析性能与厂家声明基本一致,能为临床提供及时、准确、可靠的检验结果。
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