HPLC测定清洁验证残留物非诺贝特的含量

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目的:建立清洁验证中残留物非诺贝特含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水(磷酸调节p H至2.5)-乙腈(30∶70),检测波长:286 nm,流速:1.0 m L/min,柱温:25℃,进样量:20μL。结果:非诺贝特在0.09-0.90μg/m L范围内线性关系良好,r2=0.999 4;回收率:99.69%,RSD=0.16%(n=9)。结论:该法操作简便、结果准确,可以用于清洁验证残留物非诺贝特
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