自然烧伤膏无菌检查的方法学验证

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目的:建立自然烧伤膏的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010年版规定,采用薄膜过滤法进行方法学验证。结果选用十四烷酸异丙酯溶解样品,加入稀释液萃取,取水相作为供试液通过薄膜过滤,每张滤膜冲洗量200mL,然后接种阳性菌株,阳性菌株在样品管与冲洗液对照管中均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论确立了自然烧伤膏的无菌检查方法,可有效控制其质量。
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