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《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验原则(试行)》要点解读

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：treesoft_ng

【摘 要】

：

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为日渐严重的全球性公共健康问题,该领域治疗药物临床试验中关键要素的进展和更新迅速,但仍存在诸多重要未决问题.为指导和规范NASH治疗药物临

【作 者】

：

陈颖 鲁爽 徐小文 王涛 

【机 构】

：

国家药品监督管理局 药品审评中心,北京,100022

【出 处】

：

中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2020年3期

【关键词】

：

非酒精性脂肪性肝炎 临床试验 新药研发 

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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为日渐严重的全球性公共健康问题,该领域治疗药物临床试验中关键要素的进展和更新迅速,但仍存在诸多重要未决问题.为指导和规范NASH治疗药物临床试验,国家药品监督管理局于2019-12-17发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》.本文简要介绍了指导原则的要点,以及制定过程中的主要讨论.

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