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目的:
评价开放手术稳定脊柱(脊柱融合)与强化康复训练治疗慢性下腰痛的临床效果。
设计:多中心随机对照试验。
设置:全英国15个骨科中心和康复中心参与试验。
参加者:349例慢性下腰痛患者,年龄18~55岁,病程至少1年以上,考虑为脊柱融合手术的适应证患者。
干预措施:在认知行为疗法的基础上,采取腰椎融合手术或强化康复训练。
主要结果测定:主要结果是随机分组后基线时和2年时测定的Oswestry残疾指数和往返行走试验数据,二级终点是SF-36生存质量量表。
结果:176例患者被分配至手术组,另外173例接受强化训练。284例患者(占81%)提供了随访期24个月的详细资料。Oswestry残疾指数的改变范围在外科手术组为46.5 (标准差14.6)至34.0 (标准差21.1),在强化康复训练组为44.8 (标准差14.8)至36.1 (标准差20.6)。两组之间近似平均差为-4.1(95%可信区间为-8.1至-0.1,P=0.045)。往返行走测验或其他测量方式在两组之间未观察到显著性差异。
结论:在2年随访期间,两组报告的残疾指数下降可能与干预措施无关。两组在主要结果之一的统计学差异很小,仅仅达到预定的最小临床差异,但外科手术的潜在危险和额外经济负担也要考虑。没有明显的证据表明脊柱融合手术比强化康复训练对慢性下腰痛患者有更多益处。