目的 系统评价安非他酮与安慰剂比较戒除心血管疾病吸烟患者烟瘾的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,收集安非他酮与安慰剂比较戒除心血管疾病吸烟患者烟瘾的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2013年2月23日.由2位研究者根据纳入标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 最终纳入4个RCT,共1 415例患者.Meta分析结果显示,安非他酮与安慰剂相比,能提高3个月的点戒烟率[RR=1.79,95％CI(1.14,2.83),P=0.01],但两组在6个月、1年的点戒烟率[RR=1.81,95％CI(0.77,4.24),P=0.18; RR=1.46,95％CI (0.94,2.27),P=0.10]及3个月、6个月、1年连续戒烟率[RR=1.48,95％CI (0.89,2.47),P=0.13;RR=1.41,95％CI (0.79,2.51),P=0.25; RR=1.43,95％CI (0.93,2.17),P=0.10]方面,差异无统计学意义.两组在全因死亡率和心血管事件发生率方面差异也无统计学意义[RR=1.13,95％CI (0.49,2.56),P=0.78; RR=1.25,95％CI(0.95,1.64),P=0.11].结论 安非他酮治疗心血管疾病吸烟患者是安全的,可提高3个月的点戒烟率,但并不能提高长期戒烟率.受纳入研究数量和样本量所限,上述结论仍需更多高质量研究结果证实.