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目的:研究国产奥卡西平片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服试验和参比的奥卡西平片,剂量为300 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后48 h内多点抽取静脉血.用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中奥卡西平的活性代谢物MHD的浓度.结果:MHD的线性范围为0.10~10.00 mg/L,最低检测浓度为0.10 mg/L,方法的平均回收率为(99.4±4.2)%.20名志愿者随机交叉口服单剂量两种制剂后,MHD的cmax分别为4.61±0.57 m