【摘 要】
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目的建立注射用甲磺酸左氧氟沙星的无菌检查方法。方法参考2015年版《中国药典(四部)》、第41版《美国药典》、第9版《欧洲药典》、第17版《日本药局方》中的微生物计数法,采
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目的建立注射用甲磺酸左氧氟沙星的无菌检查方法。方法参考2015年版《中国药典(四部)》、第41版《美国药典》、第9版《欧洲药典》、第17版《日本药局方》中的微生物计数法,采用薄膜过滤法结合中和法等方法对注射用甲磺酸左氧氟沙星进行无菌方法学研究。结果可采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,加入硫酸镁,并以大肠埃希菌为阳性对照菌,进行注射用甲磺酸左氧氟沙星的无菌检查。结论该方法可为注射用甲磺酸左氧氟沙星的无菌检查提供借鉴。
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