【摘 要】
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FK506是治疗急性卒中的一种候选用药.决定一种药物是否可以用于临床试验,应当以全面的、无偏倚的动物实验数据的评估为依据,同时还应考虑到这些数据的局限性.这种评估不但应
【机 构】
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National Stroke Research Institute,School of Molecular and Clinical Medicine,Department of Medicine,
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FK506是治疗急性卒中的一种候选用药.决定一种药物是否可以用于临床试验,应当以全面的、无偏倚的动物实验数据的评估为依据,同时还应考虑到这些数据的局限性.这种评估不但应包括药物疗效,而且也应包括药效在体内的特征和局限性.本研究应用系统评价和Meta分析的方法对FK506在卒中动物模型中保护作用的证据进行评价.总共纳入了29个描述了实验步骤的研究,包括1 759只动物.结果显示,FK506疗效的点估计值(结局指标的改善)是31.3%[95%CI(0.272～0.354)].在采用氯胺酮麻醉和短暂性脑缺血的动物实验中,FK506的疗效更高,在使用大鼠,合并其他疾病的动物及仅以梗死面积为疗效指标的实验中,FK506疗效较低.已发表的实验研究质量均接近临床试验标准,但在高质量的研究中,FK506的疗效较低.FK506在实验性脑卒中的研究中,虽然显示出有明显的疗效,但是应注意由于研究质量和可能的发表偏倚等因素的影响,FK506的疗效可能被过高估计.
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