人绒毛膜促性腺激素酶联荧光分析法定量检测的方法学评价

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目的评价人绒毛膜促性腺激素(HCG)的酶联荧光免疫(ELFA)定量检测方法的临床应用性能。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床检验方法的初步评价;批准指南(EP10-A)》提供的方法,对5个浓度的样品进行20次重复测定,取3份样品用HCG稀释液稀释后分3次分别进行测定,把测量的平均浓度与预期浓度之比作为平均回收率。对MINIVIDAS测定HCG的方法进行评价。结果测定HCG5个浓度样品,测得批内CV%分别是6.8%、4.3%、4.6%、4.8%、5.4%。批间CV%为8.7%、
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