背景:全膝关节置换是治疗终末期膝关节骨性关节炎的最有效方法,但全膝关节置换过程中是否应该使用止血带,学术界尚存争议.目的:探讨全膝关节置换过程中是否使用止血带对置换后临床疗效及影像学结果的影响.方法:2019年9月到2020年9月对因退变性骨关节炎行初次全膝关节置换的患者进行前瞻性随机对照研究.所有患者均采用相同设计骨水泥固定型假体,随机分为术中使用止血带组(对照组)和不使用止血带组(试验组).为了使临床资料具有可比性,两组患者设定相同的随访时间点,均设定为术后12个月.共100例患者纳入最终分析(试验组49例,对照组51例),对其临床疗效、骨水泥渗透深度和术后并发症发生率等进行评估.结果 与结论:①两组患者均顺利完成手术;试验组(0例)髌骨外支持带松解率低于对照组(6例)(P=0.040);②试验组置换后第7天目测类比评分低于对照组(P=0.00),置换后1个月两组目测类比评分相比差异无显著性意义(P=0.61);③置换后12个月时试验组与对照组膝关节活动度、术后1个月膝关节KSS评分相比差异均无显著性意义;④置换后2 d行X射线片检查,两组骨水泥渗透深度相似(P=0.281);⑤置换后12个月随访,两组患者均未出现假体周围感染、假体松动以及症状性血栓;⑥提示初次全膝关节置换过程中是否使用止血带,对骨水泥渗透深度及临床疗效无影响,但是使用止血带可增加术后7 d内的疼痛程度及术后髌骨外侧支持带松解率.