建立住院患者甘草酸制剂相关低钾血症主动监测系统。
方法以医院信息系统(HIS)为基础,结合Client/Server(C/S)架构、Oracle 10g数据库、C#语言、ODBC技术和DDL触发器构建住院患者甘草酸制剂相关低钾血症主动监测系统,根据预调查结果将血钾<3.5 mmol/L、使用补钾药物和突然停药作为甘草酸制剂相关低钾血症的触发器。将触发器程序嵌入HIS后,由2名主管药师检索本院2014年6月1日至2015年5月31日全部出院患者的电子病历,筛选使用甘草酸制剂患者的电子病历进行触发器检测,评价触发器阳性患者甘草酸制剂与低钾血症的因果关系,计算ADR检出率,并与同期甘草酸制剂相关低钾血症实际上报情况进行比较。
结果主动监测系统共检测病例1 405例,男性778例(55.4%),女性627例(44.6%);年龄1~94岁,≤ 20岁者86例(6.2%),21~40岁者419例(29.8%),41~60岁者492例(35.0%),≥61者408例(29.0%);患者所在科室居前3位者为乳腺及甲状腺外科(319例,22.7%)、消化内科(192例,13.7%)和感染性疾病科(172例,12.2%);原发疾病居前3位者为肿瘤(425例,30.2%)、慢性肝病(263例,18.7%)和肝功能异常(239例,17.0%);使用的甘草酸制剂数量居前3位者为异甘草酸镁注射液(742例,52.8%)、注射用复方甘草酸苷(501例,35.6%)和复方甘草酸苷注射液(101例,7.2%)。共637例检测结果为触发器阳性,其中1、2、3项触发器阳性者分别为259例(40.7%)、290例(45.5%)、88例(13.8%)。因果关系评价结果显示,低钾血症与甘草酸制剂关系为肯定、很可能、可能者分别为2、120和78例,触发器阳性者ADR检出率为31.4%(200/637)。同期通过国家药品不良反应监测系统上报的甘草酸制剂相关低钾血症为2例,前者是后者的100倍。
结论成功建立了住院患者甘草酸制剂相关低钾血症主动监测系统。该系统可明显提高甘草酸制剂相关低钾血症的检出率。