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目的建立祛腐壮骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对祛腐壮骨胶囊中的补骨脂、地龙、土鳖虫、红花、紫河车等五味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药补骨脂中的补骨脂素进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;补骨脂素的含量测定线性范围为0.0665~0.665μg(r=0.9999),平均回收率为98.48%,RSD=1.1%。结论所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制祛腐壮骨胶囊的质量。