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目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸伐地那非中的有关物质。方法采用反相HPLC,色谱柱为Agilent HC-C18(2),流动相A为0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(90∶10),流动相B为0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(10∶90),梯度洗脱,检测波长242 nm,以外标法计算已知杂质的含量,主成分自身对照法计算未知杂质的含量。结果盐酸伐地那非和杂质A、B、C、D、E、F、G 7个已知杂质的分离度均符合要求(≥1.5);盐酸伐地那非与7个杂质的浓度与峰面积呈