论文部分内容阅读
目的建立在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D-HPLC-QTOF)法检测注射用盐酸表柔比星中二聚体的质谱方法。方法采用在线二维液相色谱.四极杆飞行时间质谱法,一维液相进行分离,二维液相进行脱盐后直接进行质谱分析。结果该方法有效地解决了盐酸表柔比星二聚体难制备及流动相中含不挥发性磷酸和十二烷基硫酸钠离子对试剂的色谱系统不适合用于液相色谱.质谱快速鉴定杂质的难题,并确认该未知杂质为盐酸表柔比星二聚体。结论该方法可以快速、简便、灵敏、准确地用质谱来定性测定注射用盐酸表柔比星中二聚体。