以市售Glucophage XR为参比制剂,考察了硬度与其相似的进口及国产羟丙甲纤维素（HPMC）制得的盐酸二甲双胍缓释片在pH1.2盐酸与pH 6.8磷酸盐缓冲液中的释放和溶胀性能,采用相似因子法评价自制片与参比制剂体外释放曲线的相似性,并对三者在Beagle犬体内的药动学特征进行研究。动态光散射分析和扫描电镜观察结果表明,进口和国产HPMC的粒度分布基本一致,但进口HPMC粒子表面较粗糙,而国产HPMC的粒子表面较光滑。体外释放研究表明,在2种体外释放介质中,进口及国产HPMC制得的缓释片与Glucophage XR的释放均具有较好的一致性（f₂>70）;进口及国产HPMC制得的缓释片在pH 1.2盐酸中的溶胀和溶蚀均比在pH 6.8磷酸盐缓冲液中稍快,与Glucophage XR略有差异;在同一释放介质中,进口及国产HPMC制得的缓释片的溶胀行为略有差异,但溶蚀行为基本一致。Beagle犬体内试验表明,进口及国产HPMC制得的缓释片与Glucophage XR的主要药动学参数均无显著性差异,提示2种自制片与Glucophage XR在Beagle犬体内的药动学行为基本一致。