【摘 要】
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目的 评价德国R-Biopharm公司生产的RIDA(R)QUICK诺如病毒快速检测试剂卡(免疫层析法)的准确性、安全性以及与对照试剂的等效性.方法 以上市的IDEATMNorovirus检测试剂盒(酶
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目的 评价德国R-Biopharm公司生产的RIDA(R)QUICK诺如病毒快速检测试剂卡(免疫层析法)的准确性、安全性以及与对照试剂的等效性.方法 以上市的IDEATMNorovirus检测试剂盒(酶联免疫法)平行测定结果为参考,评价RIDA(R) QUICK诺如病毒快速检测试剂卡(免疫层析法)的灵敏度、特异性及符合率.结果 临床检测样本1042份,新型快速检测试剂诺如病毒检测特异性98.4％,灵敏度92.4％,与对照试剂的符合率为97.6％.结论 RIDA(R)QUICK诺如病毒快速检测试剂卡对于诺如病毒抗原的检测具有良好的特异性和灵敏度.
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