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含量均匀度检查方法的比较与评价
含量均匀度检查方法的比较与评价
来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lipeng632
【摘 要】
:
由于实际的生产工艺中采用混合法不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的这些制剂的质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批
【作 者】
:
陶巧凤
【机 构】
:
浙江省药品检验所
【出 处】
:
中国药品标准
【发表日期】
:
2005年4期
【关键词】
:
含量均匀度
样本容量
统计特性分析
检查方法
比较与评价
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由于实际的生产工艺中采用混合法不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的这些制剂的质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一.
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