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《药事法规》是一门与药品研究、生产、经营、使用密切相关的重要必修课程,在药学教育中有重要的地位。随着我国改革开放的不断深入,我国药学事业快速发展,相关法律法规不断出台,国内大多数医药院校或职业院校医药专业相继开设了《药事法规》课程。该课程的教学目的是让学生掌握药事法规基本知识,树立依法从事药事活动的观念,对学生日后从事药品研发、生产、流通、使用等环节的监督与管理工作,具有重要的指导作用。
一、传统教学方法滞后,教学改革势在必行
《药事法规》的主要内容是国务院、国家药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理方面的法律法规、行政规章及规范性文件。法规、行政规章及规范性文件理论性强、内容枯燥,用词专业。传统的授课方式基本以讲授为主,课后布置一些思考题,由于学生尚处在校园学习阶段,对法规知识往往一知半解,所以大多数学生的学习兴趣不高。
笔者结合自己多年在药品经营、使用领域从事质量管理的工作经历,认为应改变传统的授课模式,对课程进行创新设计,改革课程教学方法,使学生对课程产生兴趣。通过教学改革,培养学生的观察、分析和思维能力,提高学生的语言表达能力,增强学生的应变能力、组织能力与操作能力,培养学生的团队合作精神,使学生不仅能很快掌握相关法律法规知识,而且能将所学知识灵活应用于实践中。
二、注重课程宏观设计
实施课程改革的重点是对课程的宏观设计。课程宏观设计涵盖了课程教学方法和评估方法,对能力目标与知识目标有明确要求。同时,结合教学内容,确定实训项目,使课程教学有计划、有目标、有评价,形成较为完整的教学、实训、评价体系。下表是《药事法规》课程教学宏观设计示例。
《药事法规》课程教学宏观设计示例
三、创新课程教学方法
1.采用案例教学法,提高学生学习兴趣
在药学研究、药品生产、药品经营、药品使用实践过程中,有许多实实在在、形形色色的案例。实际教学过程,教师可首先讲授药事法规基本内容及相关配套政策,再结合实际案例让学生进行讨论分析,使学生充分认识到药事法规立法的必要性和重要性,以及对推动药学事业发展的意义,提高学生对药事管理相关知识分析和应用的能力。
案例教学通常分三个步骤:第一,小组交流,目的是让学生深化对案例所折射问题的认识;第二,课堂讨论,老师可根据案例的内容,引导讨论的进程,挑起学生之间不同意见的争论,让学生对问题有更加全面和深刻的认识;第三,小结,案例讨论结束后,老师应小结讨论结果,引导学生进一步加深对问题的认识与知识技能的掌握。
应用实际案例教学,可解决以往药事法规教学中存在的理论与实践脱节的问题,不仅能提高学生学习兴趣,更重要的是能促进学生掌握实践技能,遵守法律法规要求,为其走上工作岗位打下坚实的基础。
2.采用情景模拟教学法,让学生进入角色
情景模拟教学法是指教师围绕某一教学主题,创设情景并引导学生扮演角色,将事件的发生、发展过程模拟再现出来,让学生从中领悟教学内容,从而进行职业技能训练。
在《药事法规》教学中,笔者尝试引入情景模拟教学法。将学生分成若干小组,一组学生扮演案例违法角色或被监督管理对象,另一组扮演执法人员。双方站在各自立场上,进行课堂辩论,另有一组作为评判组,现场进行评判。整个辩论过程中,老师是任务布置者,辩论的引导者,结果的点评者。由于学生自始至终参与到角色扮演中,有效地激发了学生的学习兴趣;学生在课堂思维活跃,认真思考和总结,加深了对法律法规知识的理解和对难点、重点知识的掌握。课堂教学应用情景模拟教学法,可以使学生对管理活动有双重的认识和体会,使学生的团队合作精神得到加强,通过情景模拟演练,可以提高其理论联系实际的能力、决策能力、语言表达能力、应变能力、创新能力。
在《药事法规》的课程内容中,适宜开展情景模拟教学的法规包括药品管理法、药品经营管理法规、处方药与非处方药管理法规、药品广告管理法等。在对上述教学内容开展情景模拟教学的过程中教师需要注意两个地方,一方面,要突出学生的主体地位,另一方面,应注意把握全局。当情景模拟活动小组对药事法规的理解有明显歧义的时候,教师可以向学生适当补充一些信息加以启发,促进活动得以顺利开展。同时,教师应对学生的仪态仪表、沟通表达、辩论技巧等方面进行指导。
3.采用实践教学法,让学生亲身体验
药事法规具有实践性的特点。药事法规的制定是以实践活动为基础的,药事相关法规、管理办法、行政规章的制定来源于药品生产、经营、使用的实践,反过来又指导实践,并接受实践检验,使药事立法工作不断完善。
《药事法规》课堂教学虽然系统,但缺乏实践环节,学生很容易将学到的知识遗忘。笔者在《药事法规》教学设计中,安排了两次现场实践教学,一次到药品生产企业,让学生了解GMP(药品生产质量管理规范)的实施情况,一次到药品经营企业了解GSP(药品经营质量管理规范)的实施情况。通过现场观摩、查看记录、与企业经营质量管理人员交谈,学生能详细了解药品法规在实践中对药品生产、经营领域的规范作用,了解违法所必须承担的后果及付出的代价。
通过以上教学改革,《药事法规》的教学取得了良好的效果。学生毕业后从事药事管理工作、药品质量监督工作能很快进入角色,对法律法规知识应用自如,实现了该课程的教学目标。
(作者单位:广东省深圳技师学院)
一、传统教学方法滞后,教学改革势在必行
《药事法规》的主要内容是国务院、国家药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理方面的法律法规、行政规章及规范性文件。法规、行政规章及规范性文件理论性强、内容枯燥,用词专业。传统的授课方式基本以讲授为主,课后布置一些思考题,由于学生尚处在校园学习阶段,对法规知识往往一知半解,所以大多数学生的学习兴趣不高。
笔者结合自己多年在药品经营、使用领域从事质量管理的工作经历,认为应改变传统的授课模式,对课程进行创新设计,改革课程教学方法,使学生对课程产生兴趣。通过教学改革,培养学生的观察、分析和思维能力,提高学生的语言表达能力,增强学生的应变能力、组织能力与操作能力,培养学生的团队合作精神,使学生不仅能很快掌握相关法律法规知识,而且能将所学知识灵活应用于实践中。
二、注重课程宏观设计
实施课程改革的重点是对课程的宏观设计。课程宏观设计涵盖了课程教学方法和评估方法,对能力目标与知识目标有明确要求。同时,结合教学内容,确定实训项目,使课程教学有计划、有目标、有评价,形成较为完整的教学、实训、评价体系。下表是《药事法规》课程教学宏观设计示例。
《药事法规》课程教学宏观设计示例
三、创新课程教学方法
1.采用案例教学法,提高学生学习兴趣
在药学研究、药品生产、药品经营、药品使用实践过程中,有许多实实在在、形形色色的案例。实际教学过程,教师可首先讲授药事法规基本内容及相关配套政策,再结合实际案例让学生进行讨论分析,使学生充分认识到药事法规立法的必要性和重要性,以及对推动药学事业发展的意义,提高学生对药事管理相关知识分析和应用的能力。
案例教学通常分三个步骤:第一,小组交流,目的是让学生深化对案例所折射问题的认识;第二,课堂讨论,老师可根据案例的内容,引导讨论的进程,挑起学生之间不同意见的争论,让学生对问题有更加全面和深刻的认识;第三,小结,案例讨论结束后,老师应小结讨论结果,引导学生进一步加深对问题的认识与知识技能的掌握。
应用实际案例教学,可解决以往药事法规教学中存在的理论与实践脱节的问题,不仅能提高学生学习兴趣,更重要的是能促进学生掌握实践技能,遵守法律法规要求,为其走上工作岗位打下坚实的基础。
2.采用情景模拟教学法,让学生进入角色
情景模拟教学法是指教师围绕某一教学主题,创设情景并引导学生扮演角色,将事件的发生、发展过程模拟再现出来,让学生从中领悟教学内容,从而进行职业技能训练。
在《药事法规》教学中,笔者尝试引入情景模拟教学法。将学生分成若干小组,一组学生扮演案例违法角色或被监督管理对象,另一组扮演执法人员。双方站在各自立场上,进行课堂辩论,另有一组作为评判组,现场进行评判。整个辩论过程中,老师是任务布置者,辩论的引导者,结果的点评者。由于学生自始至终参与到角色扮演中,有效地激发了学生的学习兴趣;学生在课堂思维活跃,认真思考和总结,加深了对法律法规知识的理解和对难点、重点知识的掌握。课堂教学应用情景模拟教学法,可以使学生对管理活动有双重的认识和体会,使学生的团队合作精神得到加强,通过情景模拟演练,可以提高其理论联系实际的能力、决策能力、语言表达能力、应变能力、创新能力。
在《药事法规》的课程内容中,适宜开展情景模拟教学的法规包括药品管理法、药品经营管理法规、处方药与非处方药管理法规、药品广告管理法等。在对上述教学内容开展情景模拟教学的过程中教师需要注意两个地方,一方面,要突出学生的主体地位,另一方面,应注意把握全局。当情景模拟活动小组对药事法规的理解有明显歧义的时候,教师可以向学生适当补充一些信息加以启发,促进活动得以顺利开展。同时,教师应对学生的仪态仪表、沟通表达、辩论技巧等方面进行指导。
3.采用实践教学法,让学生亲身体验
药事法规具有实践性的特点。药事法规的制定是以实践活动为基础的,药事相关法规、管理办法、行政规章的制定来源于药品生产、经营、使用的实践,反过来又指导实践,并接受实践检验,使药事立法工作不断完善。
《药事法规》课堂教学虽然系统,但缺乏实践环节,学生很容易将学到的知识遗忘。笔者在《药事法规》教学设计中,安排了两次现场实践教学,一次到药品生产企业,让学生了解GMP(药品生产质量管理规范)的实施情况,一次到药品经营企业了解GSP(药品经营质量管理规范)的实施情况。通过现场观摩、查看记录、与企业经营质量管理人员交谈,学生能详细了解药品法规在实践中对药品生产、经营领域的规范作用,了解违法所必须承担的后果及付出的代价。
通过以上教学改革,《药事法规》的教学取得了良好的效果。学生毕业后从事药事管理工作、药品质量监督工作能很快进入角色,对法律法规知识应用自如,实现了该课程的教学目标。
(作者单位:广东省深圳技师学院)