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以无菌配液系统的自动化系统为实例，介绍了制药设备的自动化系统如何根据GAMP5的基本概念进行实际的自动化系统验证。并根据验证V型模型，介绍了系统从开发到应用过程的实际情况，以及“规范”与“验证”方面的内容。
制药设备自动化系统验证方法
【摘 要】
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以无菌配液系统的自动化系统为实例，介绍了制药设备的自动化系统如何根据GAMP5的基本概念进行实际的自动化系统验证。并根据验证V型模型，介绍了系统从开发到应用过程的实际情况
【机 构】
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上海森松制药设备工程有限公司
【出 处】
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化工与医药工程
【发表日期】
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2014年4期
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