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摘要：
目的：探讨香丹注射液的不良反应及防治措施，为临床合理用药提供参考。方法：检索2002—2012年国内医药学期刊报道应用香丹注射液所致不良反应案例，并进行统计、分析。结果：香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应，尤以变态反应为主。结论：临床人员应了解香丹注射液所致不良反应的特点，合理使用。
关键词：香丹注射液；不良反应；防治措施
【中图分类号】
R453 【文献标识码】A 【文章编号】1002-3763（2014）06-0058-02
香丹注射液是由丹参、降香2味中药经提取精制而成，临床主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、颈椎病、心肌炎、肺心病、慢性肝炎、糖尿病、流行性出血热等的治疗。随着其在临床的广泛应用，不良反应亦日趋增多。为此，对收集的2002—2012年国内医药学期刊报道的应用香丹注射液所致不良反应案例加以统计、分析，旨为临床合理用药提供依据。
1 香丹注射液的不良反应
1.1 变态反应：变态反应在临床上较为常见，主要表现为药热、哮喘、喉头水肿、皮肤过敏反应或过敏性休克，甚至死亡。王存玉[1] 报道1例43a男性患者，无药物过敏史，临床给予本品静脉滴注，当滴入10滴左右时，患者出现胸闷、呼吸急促、面色发绀、头昏，继而神志不清。查体发现脉搏细弱、P125次/min、BP6.5/3kpa，考虑发生过敏性休克，经抢救后，患者血压回升，病情好转。汤启勋[2]报道1409例应用本品的患者，不良反应发生率为1.49%，临床主要表现为寒颤伴发热、头痛、恶心、呕吐、药疹等过敏反应及引发2例尽力衰竭而死亡。
1.2 心血管系统反应：心血管系统反应临床主要表现为血压变化、胸闷、窦性心动过速，甚至心力衰竭致死。谭芳平[3]报道1例79a女性患者，经服降压药后BP控制在21.3/10.7kpa左右，2次静脉滴注本品后，均出现血压较用药前明显升高，停药后未再出现类似变化，故判断患者血压的明显升高与应用本品有关。郑以英报道1例68a女性患者，因颈椎病静脉滴注本品，用药前患者无腹泻症状，查体P78次/min、BP14.6/10.7kpa，用药20min后，患者出现心悸、头晕、乏力、出冷汗，继之出现腹泻，呈稀水样便、无脓血，即停药。查体P100次/min、BP10.0/6.0kpa，静脉滴注地塞米松后，患者未再出现腹泻症状，故认为患者腹泻发生与应用本品有关，且因腹泻严重，使血容量在短期内迅速降低，进而引起血压下降。
1.3 消化及泌尿系统反应： 消化及泌尿系统反应临床主要表现为腹泻[4]、肝损害、溶血尿毒综合征（HUS）等。李淑敏[5]等报道1例55a男性患者，既往无肝炎病史，因心肌缺血改用本品治疗，于用药14滴出现肝功能异常，继续用药，该症状进行性加重，随即停药。经保肝治疗后症状消失；再次入院应用本品又出现肝功能异常。提示本品可导致肝损害，首次发病被忽视，重复应用可再次引发，值得临床人员注意。王兴彬[6]报道1例69a女性冠心病患者，给予静脉滴注本品，未滴完时患者即出现畏寒、发冷、呕吐、酱油样尿，停药后渐恢复正常，经实验室检查诊断为HUS。
1.4 神经及肌肉系统反应：神经系统反应临床主要表现为肢痉挛、末梢神经炎、口舌生疮、肌肉震颤等。王莹[7]报道1例脑梗塞患者，首次应用本品静脉滴注15min后，即出现周身不适、口唇麻木、眼睛发胀，视物不清，继而出现头痛、头晕、肢痉挛，停药12h症状消退。0.5y后患者再次用药，又出现上述症状。
2 不良反应的防治措施
目前，中药制剂的安全性已受到广泛关注，因此应加强对中药制剂用药知识的宣传和不良反应的监测，规范中药制剂使用的注意事项，实事求是地注明可能发生的毒副作用和不良反应。
2.1 加强药品质量控制，保证临床用药安全：
宋少刚等[8]对不同厂家香丹注射液进行质量考察后得知，样品中丹参素、原儿茶酚醛、丹酚酸B含量有显著性差异，部分产品所含的有关物质不符合质量规定。本品因鞣质引起心率失常并透发及加重心力衰竭死亡的病例已有报道，可见中药注射剂的相关物质，是导致其在临床使用中出现不良反应的不可忽视原因，应加强对其进行质量控制，确保临床用药安全。
2.2 关注患者个体差异及过敏体质：
本品所致的不良反应类型基本在各系统中均有发生，但相对集中于变态反应。因此，临床人员应注意患者个体差异及过敏体质，用药前详细询问患者有无过敏史，对过敏体质者应慎用；用药中需要密切观察患者的病情变化，一旦出现变态反应，应立即停药，进行急救处理。
2.3 询问用药史，避免重复损害 ：
上述提及本品对肝损害[5]、肢痉挛[7]的病例中，若用药前临床人员能通过询问药史，对首次发病的情况予以重视，患者即可避免重复应用本品而引发再次损害。
2.4 注意药物的配伍使用，减少不良反应的发生：
本品与低分子右旋糖酐联合应用所致过敏性死亡的病例已有报道，此外，曾平[9]还报道2药联合应用可致孕妇过敏性休克而致胎死宫内。提示二者不宜联合应用。另有报道[10]，本品与环丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌，因此临床上不宜联合应用或应慎用。
3 结论
综上所述，香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应，尤以变态反应为主。因此，在应用本品时，临床人员应了解其不良反应发生的特点，用药过程中应密切观察患者情况，一旦出现不良反应，须及时停药救治，进而达到安全、有效的治疗目的。
参考文献
[1] 王存玉，王爱然。静滴复方丹参注射液致过敏性休克1例[J].时珍国医国药，2005，12（3）：278
[2] 汤启勋，复方丹参注射液临床应用中不良反应观察[J].中国中药杂志，2008，24（1）：57。
[3] 谭芳平，李松杨，张秀云。静滴复方丹参注射液引起血压升高1例[J].中国中药杂志，2008，27（4）：154。
[4] 郑翠英。复方丹参注射液致严重腹泻、低血压1例[J].中国医院药学杂志，2010，20（3）：188
[5] 李淑敏，胡文凤，阎丽霞等，静滴复方丹参注射液出现肝损害1例[J].中国新药与临床杂志，2007，20（2）：154。
[6] 王兴彬。静滴复方丹参注射液致溶血尿素综合征收例[J].中国医院药学杂志，2003，17（4）：187。
[7] 王莹，杨淑桂，周星。复方丹参注射液致中枢神经系统不良反应[J].药物不良反应杂志，2004，1（2）：125。
[8] 宋少刚，陶金成，钱文景等。不同厂家复方丹参注射液质量考察[J].中国药房，2005，16（12）：937。
[9] 曾平，李玉莲，张玉萍。孕妇静脉滴注低分子右旋糖酐与复方丹参注射液致过敏性休克胎死宫内分析[J].中国中西医结合杂志，2003，23（1）：21。
[10] 李蔓玲，黄枝优。复方丹参注射液与环丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌[J].中国药师，2002，5（11）：659。
目的：探讨香丹注射液的不良反应及防治措施，为临床合理用药提供参考。方法：检索2002—2012年国内医药学期刊报道应用香丹注射液所致不良反应案例，并进行统计、分析。结果：香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应，尤以变态反应为主。结论：临床人员应了解香丹注射液所致不良反应的特点，合理使用。
关键词：香丹注射液；不良反应；防治措施
【中图分类号】
R453 【文献标识码】A 【文章编号】1002-3763（2014）06-0058-02
香丹注射液是由丹参、降香2味中药经提取精制而成，临床主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、颈椎病、心肌炎、肺心病、慢性肝炎、糖尿病、流行性出血热等的治疗。随着其在临床的广泛应用，不良反应亦日趋增多。为此，对收集的2002—2012年国内医药学期刊报道的应用香丹注射液所致不良反应案例加以统计、分析，旨为临床合理用药提供依据。
1 香丹注射液的不良反应
1.1 变态反应：变态反应在临床上较为常见，主要表现为药热、哮喘、喉头水肿、皮肤过敏反应或过敏性休克，甚至死亡。王存玉[1] 报道1例43a男性患者，无药物过敏史，临床给予本品静脉滴注，当滴入10滴左右时，患者出现胸闷、呼吸急促、面色发绀、头昏，继而神志不清。查体发现脉搏细弱、P125次/min、BP6.5/3kpa，考虑发生过敏性休克，经抢救后，患者血压回升，病情好转。汤启勋[2]报道1409例应用本品的患者，不良反应发生率为1.49%，临床主要表现为寒颤伴发热、头痛、恶心、呕吐、药疹等过敏反应及引发2例尽力衰竭而死亡。
1.2 心血管系统反应：心血管系统反应临床主要表现为血压变化、胸闷、窦性心动过速，甚至心力衰竭致死。谭芳平[3]报道1例79a女性患者，经服降压药后BP控制在21.3/10.7kpa左右，2次静脉滴注本品后，均出现血压较用药前明显升高，停药后未再出现类似变化，故判断患者血压的明显升高与应用本品有关。郑以英报道1例68a女性患者，因颈椎病静脉滴注本品，用药前患者无腹泻症状，查体P78次/min、BP14.6/10.7kpa，用药20min后，患者出现心悸、头晕、乏力、出冷汗，继之出现腹泻，呈稀水样便、无脓血，即停药。查体P100次/min、BP10.0/6.0kpa，静脉滴注地塞米松后，患者未再出现腹泻症状，故认为患者腹泻发生与应用本品有关，且因腹泻严重，使血容量在短期内迅速降低，进而引起血压下降。
1.3 消化及泌尿系统反应： 消化及泌尿系统反应临床主要表现为腹泻[4]、肝损害、溶血尿毒综合征（HUS）等。李淑敏[5]等报道1例55a男性患者，既往无肝炎病史，因心肌缺血改用本品治疗，于用药14滴出现肝功能异常，继续用药，该症状进行性加重，随即停药。经保肝治疗后症状消失；再次入院应用本品又出现肝功能异常。提示本品可导致肝损害，首次发病被忽视，重复应用可再次引发，值得临床人员注意。王兴彬[6]报道1例69a女性冠心病患者，给予静脉滴注本品，未滴完时患者即出现畏寒、发冷、呕吐、酱油样尿，停药后渐恢复正常，经实验室检查诊断为HUS。
1.4 神经及肌肉系统反应：神经系统反应临床主要表现为肢痉挛、末梢神经炎、口舌生疮、肌肉震颤等。王莹[7]报道1例脑梗塞患者，首次应用本品静脉滴注15min后，即出现周身不适、口唇麻木、眼睛发胀，视物不清，继而出现头痛、头晕、肢痉挛，停药12h症状消退。0.5y后患者再次用药，又出现上述症状。
2 不良反应的防治措施
目前，中药制剂的安全性已受到广泛关注，因此应加强对中药制剂用药知识的宣传和不良反应的监测，规范中药制剂使用的注意事项，实事求是地注明可能发生的毒副作用和不良反应。
2.1 加强药品质量控制，保证临床用药安全：
宋少刚等[8]对不同厂家香丹注射液进行质量考察后得知，样品中丹参素、原儿茶酚醛、丹酚酸B含量有显著性差异，部分产品所含的有关物质不符合质量规定。本品因鞣质引起心率失常并透发及加重心力衰竭死亡的病例已有报道，可见中药注射剂的相关物质，是导致其在临床使用中出现不良反应的不可忽视原因，应加强对其进行质量控制，确保临床用药安全。
2.2 关注患者个体差异及过敏体质：
本品所致的不良反应类型基本在各系统中均有发生，但相对集中于变态反应。因此，临床人员应注意患者个体差异及过敏体质，用药前详细询问患者有无过敏史，对过敏体质者应慎用；用药中需要密切观察患者的病情变化，一旦出现变态反应，应立即停药，进行急救处理。
2.3 询问用药史，避免重复损害 ：
上述提及本品对肝损害[5]、肢痉挛[7]的病例中，若用药前临床人员能通过询问药史，对首次发病的情况予以重视，患者即可避免重复应用本品而引发再次损害。
2.4 注意药物的配伍使用，减少不良反应的发生：
本品与低分子右旋糖酐联合应用所致过敏性死亡的病例已有报道，此外，曾平[9]还报道2药联合应用可致孕妇过敏性休克而致胎死宫内。提示二者不宜联合应用。另有报道[10]，本品与环丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌，因此临床上不宜联合应用或应慎用。
3 结论
综上所述，香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应，尤以变态反应为主。因此，在应用本品时，临床人员应了解其不良反应发生的特点，用药过程中应密切观察患者情况，一旦出现不良反应，须及时停药救治，进而达到安全、有效的治疗目的。
参考文献
[1] 王存玉，王爱然。静滴复方丹参注射液致过敏性休克1例[J].时珍国医国药，2005，12（3）：278
[2] 汤启勋，复方丹参注射液临床应用中不良反应观察[J].中国中药杂志，2008，24（1）：57。
[3] 谭芳平，李松杨，张秀云。静滴复方丹参注射液引起血压升高1例[J].中国中药杂志，2008，27（4）：154。
[4] 郑翠英。复方丹参注射液致严重腹泻、低血压1例[J].中国医院药学杂志，2010，20（3）：188
[5] 李淑敏，胡文凤，阎丽霞等，静滴复方丹参注射液出现肝损害1例[J].中国新药与临床杂志，2007，20（2）：154。
[6] 王兴彬。静滴复方丹参注射液致溶血尿素综合征收例[J].中国医院药学杂志，2003，17（4）：187。
[7] 王莹，杨淑桂，周星。复方丹参注射液致中枢神经系统不良反应[J].药物不良反应杂志，2004，1（2）：125。
[8] 宋少刚，陶金成，钱文景等。不同厂家复方丹参注射液质量考察[J].中国药房，2005，16（12）：937。
[9] 曾平，李玉莲，张玉萍。孕妇静脉滴注低分子右旋糖酐与复方丹参注射液致过敏性休克胎死宫内分析[J].中国中西医结合杂志，2003，23（1）：21。
[10] 李蔓玲，黄枝优。复方丹参注射液与环丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌[J].中国药师，2002，5（11）：659。