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目的:建立冰硼散的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106非无菌产品微生物限度检查,进行试验和结果判定。结果:需氧菌总数采用薄膜过滤法进行;霉菌和酵母菌总数数采用薄膜过滤法进行;控制菌均能正常检出。结论:此方法可以有效地控制冰硼散的微生物限度。
冰硼散微生物限度检查方法学研究
【摘 要】
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目的:建立冰硼散的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106非无菌产品微生物限度检查,进行试验和结果判定。结果:需氧菌总数采用薄膜过滤法进行;霉菌和酵母菌总数数采用薄膜过滤法进行;控制菌均能正常检出。结论:此方法可以有效地控制冰硼散的微生物限度。
【机 构】
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洛阳市食品药品检验所
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2021年4期
其他文献
目的:建立复方西羚解毒胶囊中角类药材的质谱定性检测方法,为提高相关药品的质量控制水平提供参考。方法:采用色谱柱ACQUITY UPLC BEH C 18(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流速0.3 mL·min-1,梯度洗脱,电喷雾正离子模式,多反应监测,选择m/z(三电荷)697.66→1021.48、697.66→1181.49作为羚羊角的检测离子对,选择m/z(三电荷)715.33→910.52、715.33→572.28作为水牛角的检测离子对。结果:选择的离子对能够检