【目的】系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。【方法】计算机检索维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI-CJFD)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pub Med等数据库2005-2015年间有关复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的随机对照试验(RCTs)。由2位研究者独立评估纳入研究的质量,提取文献资料,并采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。【结果】共纳入19项RCTs,涉及病例1 404例。Meta分析结果显示:复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌的总有效率、生活质量改善率及其改善骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能损伤、神经毒性等的效果均优于单纯化疗,差异均有统计学意义(P<0.01)。发表偏倚分析结果显示,有效率和生活质量的漏斗图两侧均呈不对称分布,可能存在发表偏倚。【结论】复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结直肠癌可明显提高近期疗效,改善患者的生活质量,且安全性较好。