目的观察吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(Diphtheria-tetanus-acellular pertussis-inactivated poliovirus-Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine containing a polyribosyl-ribitol-phosphate-tetanus toxoid conjugate,DTacP-IPV//PRP～T)的不良反应发生情况,以评价其安全性。方法采用知情自愿原则,在虹口区4个街道选择100名出生60～74 d符合检测要求的婴儿,分别于2、3、4月龄接种五联疫苗,并进行4次现场和3次电话访视,记录不良反应的发生情况。结果接种五联疫苗后,不良反应发生率前3位为轻度异常哭闹(25.8%)、轻度触痛(23.8%)和轻度食欲下降(23.2%),随着接种剂次增加,局部发红、肿胀的严重程度升高,而呕吐、嗜睡、食欲下降、易激惹的严重程度下降。结论五联疫苗具有良好的安全性,严重不良反应的发生率较低。受主观影响较大的不良反应报告偏多,在日后的接种工作中需注意后续剂次接种后局部不良反应的发生情况,以减轻局部症状。