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目的评价中药复方藤梨根制剂辅助化疗治疗晚期结肠癌脾虚证临床疗效并分析影响患者无进展生存期的相关因素。方法回顾性分析2013年6月至2016年6月宁波市中医院肿瘤科收治的62例晚期结肠癌脾虚证患者,所有患者接受复方藤梨根制剂口服每日1剂,同时联合XELOX或FOLFIRI方案化疗,以42天为1个疗程,治疗至出现病情进展。治疗前及治疗1个疗程后进行中医症状评分,包括食少纳呆、体倦乏力、腹胀、大便异常;观察患者无进展生存期并进行其影响因素分析;治疗1个疗程后评价近期临床疗效、中医证候疗效和生活质量疗效。结果治疗1个疗程后各中医症状评分均明显低于治疗前(P<0.05)。治疗1个疗程后患者近期临床疗效客观有效率为58.1%,临床受益率为82.3%;中医证候疗效:显效34例,有效15例,无效13例;生活质量疗效:显著改善10例,改善25例,稳定14例,下降13例。患者中位无进展生存期为28周,单因素分析显示,无进展生存期与既往有根治性手术、癌转移数目、内脏转移、转移脏器相关(P<0.05);多因素分析显示,患者癌转移数目每增多一个进展风险高5.733倍,有内脏转移比无内脏转移进展风险高10.100倍,转移的脏器每多一个进展风险增加1.680倍。结论复方藤梨根制剂辅助化疗治疗晚期结肠癌脾虚证患者近期临床疗效有效率高达58.1%,癌转移数目少、无内脏转移、转移脏器较少的患者无进展生存期更长。