不同厂家华法林片剂溶出度的考察

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目的建立华法林含量测定的高效液相色谱(HPLC)方法,并以此方法考察比较4个不同厂家华法林片的溶出度.方法参照中国药典2000年版溶出度检查方法,建立华法林片剂溶出度高效液相色谱测定方法,考查4个厂家的华法林不同时间内的累积溶出度,绘制溶出曲线,计算参数T50、Td、T80、m,并对各参数值进行t检验.结果华法林在1.63~8.16μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996);平均回收率100.46%;精密度(RSD)小于2%.4个厂家45min时华法林累积溶出度分别为:91.8%、82.1%、84.
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