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[摘要] 目的 评价西替利嗪和氯雷他定治疗常年型变应性鼻炎的临床疗效。方法 2010年1月～2011年5月收集150名常年型变应性鼻炎患者，平行分为两组，分别给予西替利嗪和氯雷他定治疗，持续治疗3周。治疗第1天、第1周、第2周、第3周观察治疗效果，两组患者在治疗期间不使用其它辅助药物。结果 从治疗效果看，西替利嗪和氯雷他定两种药物都显示出较好的治疗效果。西替利嗪的治疗有效率为89.43%，氯雷他定的治疗效果为81.02%，两组治疗有效率的差异具有统计学意义（P＜0.05）。从患者对两种药物的满意度评价来看，患者对西替利嗪的评价高于氯雷他定；观察疗效参数，西替利嗪也优于氯雷他定。结论 西替利嗪和氯雷他定两种药物均能有效地控制常年型变应性鼻炎的症状，治疗效果良好，而西替利嗪的治疗效果更优越。
[关键词] 西替利嗪；氯雷他定；常年型变应性鼻炎；疗效
[中图分类号] R593.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2011）22-71-02
变应性鼻炎（AR）是一种全身性炎症性疾病，尽管病情不甚严重，但却严重降低了患者的生活质量。在治疗变应性鼻炎时需要充分考虑患者全身存在的低炎症水平。在西方国家，变应性鼻炎的人群患病率可高于30%。近年来，随着我国城市工业化发展，变应性鼻炎的人群发病率也越来越高。对于变应性鼻炎的防治方法，目前临床主要采用抗组胺药，其中得到广泛应用的是第2代H1受体拮抗剂[1-2]。西替利嗪和氯雷他定是高效、高度专一且安全的H1受体拮抗剂，临床治疗效果显著[2-3]。本研究通过观察西替利嗪和氯雷他定对变应性鼻炎患者的治疗效果，分析两种药物的疗效特点，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
2010年1月～2011年5月招募150名常年型变应性鼻炎患者参加本次临床试验。其中男71例，女79例；年龄最小14岁，最大58岁。符合1997年海口会议修订的变应性鼻炎诊断标准的患者均可入选。
1.2 治疗方法
所有患者在进行临床试验前必须停止一切抗过敏药物的治疗。由于不同药物在体内需经过不同时间以消除残留药物的作用，因此临床试验前患者停药时间不同，如抗组胺药至少停药3 d；阿司咪唑至少停药7 d；口服或局部使用泼尼松至少停药14 d；注射用类固醇制剂至少停药30 d。将130名变应性鼻炎患者采用平行对照法随机分配为2个试验组，每组各75例，分别接受西替利嗪（灵宝市豫西药业有限公司，H20000528）和氯雷他定（H20051688）治疗，治疗剂量均为10 mg/d，治疗期为3周。在治疗第1天、第1周、第2周、第3周进行治疗效果观察。试验期间严禁一切辅助药物的治疗。两组患者性别、年龄、教育背景、职业等一般因素方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。
1.3 评价方法
根据变应性鼻炎的症状进行治疗效果的评价（鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、眼痒、眼红、流泪，7种症状中按0～3分进行评价，无症状为0分、症状严重为3分，总计为21分）。进行临床试验的患者在治疗前必须有3个或以上的症状，得分至少应为6分。参与试验的患者每人给予一份症状记分卡，用于每天记录症状的得分。研究者在治疗第1天、第1周、第2周、第3周以同样方法记录患者症状得分。待3周临床试验结束，研究者总结药物总体疗效，将患者按症状被控制和症状不被控制进行统计，并以6分以下的患者视为治疗有效，计算治疗有效率。
1.4 统计学处理
所有数据采用统计学软件分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
130名变应性鼻炎患者均完成3周治疗过程，无人退出临床试验，依存性良好。
2.1 评估患者症状
西替利嗪和氯雷他定两组患者经治疗后症状得分逐渐减少，两组药物均能较好地控制患者症状。西替利嗪组症状得分自第1周（7 d）起明显低于氯雷他定组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者变应性鼻炎症状平均得分
组别 n 第1天 第1周 第2周 第3周
西替利嗪组 75 6.59 4.03 3.31 2.75
氯雷他定组 75 6.17 4.74 3.97 3.21
P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05
2.2 评估治疗总有效率
按治疗总有效率评价两组患者的治疗效果，分析评价结果发现西替利嗪组的治疗有效例数高于氯雷他定组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗有效率
组别 n 有效 有效率（%）
西替利嗪组 75 68 90.67
氯雷他定组 75 59 78.67
P ＜0.05 ＜0.05
3 讨论
变应性鼻炎是临床常见的疾病之一，患者在受到花粉、尘螨等变应原或寒冷等气候因素影响时容易反复发作。变应性鼻炎是一种过敏反应，属于Ⅰ型变态反应。患病者体质多为变态反应体质，可因接触花粉、药物、动物毛发等引起变态反应。目前人们认为变应性鼻炎的发病机制主要因为变应原进入机体后，与细胞表面的IgE结合，损伤细胞并使损伤的细胞释放大量组胺，通过作用于H1和H2受体引起组织器官的血管扩张，增加毛细血管的通透性，引起组织局部充血、黏膜水肿，同时刺激黏液分泌，促进胃肠道、支气管平滑肌的收缩，导致一系列变应性反应的发生，如出现变应性鼻炎、荨麻疹、哮喘、变应性肠炎等变应性疾病[4]。本研究探讨西替利嗪和氯雷他定对常年型变应性鼻炎的治疗效果，结果显示，西替利嗪和氯雷他定均能有效地改善变应性鼻炎的症状和体征，两药的临床疗效相似。
总之，西替利嗪和氯雷他定治疗效果明显，患者评价满意。而西替利嗪治疗组患者的症状缓解程度明显高于氯雷他定治疗组。经过统计学的分析，两治疗组在疗效评价、疗效参数的结果上均可以看出，西替利嗪药物明显优于氯雷他定，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察西替利嗪和氯雷他定药物的起效时间发现，西替利嗪治疗组患者症状缓解早于氯雷他定治疗组，说明西替利嗪的药物起效时间要早于氯雷他定。
分析两种药物的有效率，西替利嗪组的总有效率为90.67%，氯雷他定组的总有效率为78.67%，西替利嗪有效率明显高于氯雷他定，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明氯雷他定缓解过敏症状的效果不如西替利嗪。因此，笔者认为西替利嗪和氯雷他均能有效地缓解和控制变应性鼻炎的过敏症状，从本试验的结果看，西替利嗪能帮助患者更快地控制过敏反应。
[参考文献]
[1] Damiam T, Malgorzata BM, Maciej K, et a1. The effect of 4 weeks treatment with desloratadine(5 mg daily)on levels of interleukin(IL)-4, IL-10,IL-18 and TGF beta in patients suffering from seasonal allergic rhinitis[J]. Pulmonary Pharmacology＆Therapeutics，2007,20:244-249.
[2] Reinartz SM, Overbeek SE, Kleinjan A, et a1. Desloratadine reduces systemic allergic inflammation following nasal provocation in allergic rhinitis and asthma patients[J]. Allergy,2005,60(10): 1301-1307.
[3] 中华医学会耳鼻咽喉科学分会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准[J].中华耳鼻咽喉科杂志，1998， 33（3）： 134-135.
[4] Gaha RS, Meltzer EO. Desloratadine: a new, nonsedating, oral antihistamine[J]. J Allergy Clin Immunol, 2001,107(4): 751-762.
（收稿日期：2011-09-21）
[关键词] 西替利嗪；氯雷他定；常年型变应性鼻炎；疗效
[中图分类号] R593.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2011）22-71-02
变应性鼻炎（AR）是一种全身性炎症性疾病，尽管病情不甚严重，但却严重降低了患者的生活质量。在治疗变应性鼻炎时需要充分考虑患者全身存在的低炎症水平。在西方国家，变应性鼻炎的人群患病率可高于30%。近年来，随着我国城市工业化发展，变应性鼻炎的人群发病率也越来越高。对于变应性鼻炎的防治方法，目前临床主要采用抗组胺药，其中得到广泛应用的是第2代H1受体拮抗剂[1-2]。西替利嗪和氯雷他定是高效、高度专一且安全的H1受体拮抗剂，临床治疗效果显著[2-3]。本研究通过观察西替利嗪和氯雷他定对变应性鼻炎患者的治疗效果，分析两种药物的疗效特点，现报道如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
2010年1月～2011年5月招募150名常年型变应性鼻炎患者参加本次临床试验。其中男71例，女79例；年龄最小14岁，最大58岁。符合1997年海口会议修订的变应性鼻炎诊断标准的患者均可入选。
1.2 治疗方法
所有患者在进行临床试验前必须停止一切抗过敏药物的治疗。由于不同药物在体内需经过不同时间以消除残留药物的作用，因此临床试验前患者停药时间不同，如抗组胺药至少停药3 d；阿司咪唑至少停药7 d；口服或局部使用泼尼松至少停药14 d；注射用类固醇制剂至少停药30 d。将130名变应性鼻炎患者采用平行对照法随机分配为2个试验组，每组各75例，分别接受西替利嗪（灵宝市豫西药业有限公司，H20000528）和氯雷他定（H20051688）治疗，治疗剂量均为10 mg/d，治疗期为3周。在治疗第1天、第1周、第2周、第3周进行治疗效果观察。试验期间严禁一切辅助药物的治疗。两组患者性别、年龄、教育背景、职业等一般因素方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。
1.3 评价方法
根据变应性鼻炎的症状进行治疗效果的评价（鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕、眼痒、眼红、流泪，7种症状中按0～3分进行评价，无症状为0分、症状严重为3分，总计为21分）。进行临床试验的患者在治疗前必须有3个或以上的症状，得分至少应为6分。参与试验的患者每人给予一份症状记分卡，用于每天记录症状的得分。研究者在治疗第1天、第1周、第2周、第3周以同样方法记录患者症状得分。待3周临床试验结束，研究者总结药物总体疗效，将患者按症状被控制和症状不被控制进行统计，并以6分以下的患者视为治疗有效，计算治疗有效率。
1.4 统计学处理
所有数据采用统计学软件分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
130名变应性鼻炎患者均完成3周治疗过程，无人退出临床试验，依存性良好。
2.1 评估患者症状
西替利嗪和氯雷他定两组患者经治疗后症状得分逐渐减少，两组药物均能较好地控制患者症状。西替利嗪组症状得分自第1周（7 d）起明显低于氯雷他定组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者变应性鼻炎症状平均得分
组别 n 第1天 第1周 第2周 第3周
西替利嗪组 75 6.59 4.03 3.31 2.75
氯雷他定组 75 6.17 4.74 3.97 3.21
P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05
2.2 评估治疗总有效率
按治疗总有效率评价两组患者的治疗效果，分析评价结果发现西替利嗪组的治疗有效例数高于氯雷他定组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗有效率
组别 n 有效 有效率（%）
西替利嗪组 75 68 90.67
氯雷他定组 75 59 78.67
P ＜0.05 ＜0.05
3 讨论
变应性鼻炎是临床常见的疾病之一，患者在受到花粉、尘螨等变应原或寒冷等气候因素影响时容易反复发作。变应性鼻炎是一种过敏反应，属于Ⅰ型变态反应。患病者体质多为变态反应体质，可因接触花粉、药物、动物毛发等引起变态反应。目前人们认为变应性鼻炎的发病机制主要因为变应原进入机体后，与细胞表面的IgE结合，损伤细胞并使损伤的细胞释放大量组胺，通过作用于H1和H2受体引起组织器官的血管扩张，增加毛细血管的通透性，引起组织局部充血、黏膜水肿，同时刺激黏液分泌，促进胃肠道、支气管平滑肌的收缩，导致一系列变应性反应的发生，如出现变应性鼻炎、荨麻疹、哮喘、变应性肠炎等变应性疾病[4]。本研究探讨西替利嗪和氯雷他定对常年型变应性鼻炎的治疗效果，结果显示，西替利嗪和氯雷他定均能有效地改善变应性鼻炎的症状和体征，两药的临床疗效相似。
总之，西替利嗪和氯雷他定治疗效果明显，患者评价满意。而西替利嗪治疗组患者的症状缓解程度明显高于氯雷他定治疗组。经过统计学的分析，两治疗组在疗效评价、疗效参数的结果上均可以看出，西替利嗪药物明显优于氯雷他定，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察西替利嗪和氯雷他定药物的起效时间发现，西替利嗪治疗组患者症状缓解早于氯雷他定治疗组，说明西替利嗪的药物起效时间要早于氯雷他定。
分析两种药物的有效率，西替利嗪组的总有效率为90.67%，氯雷他定组的总有效率为78.67%，西替利嗪有效率明显高于氯雷他定，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明氯雷他定缓解过敏症状的效果不如西替利嗪。因此，笔者认为西替利嗪和氯雷他均能有效地缓解和控制变应性鼻炎的过敏症状，从本试验的结果看，西替利嗪能帮助患者更快地控制过敏反应。
[参考文献]
[1] Damiam T, Malgorzata BM, Maciej K, et a1. The effect of 4 weeks treatment with desloratadine(5 mg daily)on levels of interleukin(IL)-4, IL-10,IL-18 and TGF beta in patients suffering from seasonal allergic rhinitis[J]. Pulmonary Pharmacology＆Therapeutics，2007,20:244-249.
[2] Reinartz SM, Overbeek SE, Kleinjan A, et a1. Desloratadine reduces systemic allergic inflammation following nasal provocation in allergic rhinitis and asthma patients[J]. Allergy,2005,60(10): 1301-1307.
[3] 中华医学会耳鼻咽喉科学分会.变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准[J].中华耳鼻咽喉科杂志，1998， 33（3）： 134-135.
[4] Gaha RS, Meltzer EO. Desloratadine: a new, nonsedating, oral antihistamine[J]. J Allergy Clin Immunol, 2001,107(4): 751-762.
（收稿日期：2011-09-21）