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目的
探究晚期肺腺癌患者程序性死亡分子配体1(PD－L1)的表达情况以及4种不同克隆号PD－L1抗体免疫组织化学检测平台的一致性，以期为有效筛选晚期肺腺癌患者程序性死亡分子1(PD－1)/PD－L1抑制剂免疫治疗潜在获益人群提供临床试验依据。
方法采用多中心回顾性研究，收集4个中心于2017年8至12月诊断为晚期肺腺癌的活检标本共57例，患者平均年龄59岁(34～81岁)；男性29例，女性28例。对蜡块进行连续切片并同时进行4种不同克隆号PD－L1抗体免疫组织化学染色。分别为22C3(Dako公司)、28－8(Abcam公司)、SP263(Ventana公司)和SP142(Ventana公司)，其中22C3配套Dako公司二抗体系及全自动染色仪，其余二抗体系为Ventana Ultraview检测体系及自动染色仪。免疫组织化学染色切片由2位经过培训的高年资病理医师进行双盲独立阅片，对PD－L1阳性的肿瘤细胞按百分比进行判读。判读结果按<1%、1%～24%、25%～49%及≥50% 4个级别进行统计比对。
结果以Dako公司22C3和二抗体系检测作为标准，PD－L1≥50%的病例共计8例，占14.0%(8/57)；22C3、28－8及SP263对肿瘤细胞染色一致性较高(ρ＝0.729～0.809)；2位医师对PD－L1阳性的肿瘤细胞判读一致性较高(ρ＝0.707～0.896)，22C3及SP263结果显示尤为明显。
结论22C3、28－8及SP263在肿瘤细胞染色上具有较高的一致性。该研究在一定程度可为筛选免疫治疗潜在获益人群提供有效的临床试验。