论文部分内容阅读
目的
探讨CLASSIC研究即胃癌D2根治术后XELOX方案(卡培他滨和奥沙利铂联合应用)辅助化疗对中国胃癌患者的有效性和安全性。
方法CLASSIC研究是一项随机、开放、平行对照的亚太多中心Ⅲ期临床试验,本研究是CLASSIC研究的中国亚组分析。中国亚组于2006年6月至2009年6月期间共在中国大陆招募了100例胃癌D2根治术后患者,并以1∶1的比例完全随机分配至XELOX组(术后口服卡培他滨联合静脉滴注奥沙利铂方案化疗)或对照组(单纯手术治疗),观察两组患者术后3年无疾病生存及总生存情况。
结果截至2012年11月22日,中国亚组分析结果显示,XELOX组和对照组3年无疾病生存率分别为78%和56%,XELOX治疗组的复发风险比对照组降低了59%(HR=0.41,95%CI:0.20~0.85,P=0.013);3年总生存率分别为78%和66%,但差异并无统计学意义(HR=0.55,95%CI:0.26~1.16,P=0.110)。
结论胃癌D2根治术后辅以XELOX方案化疗可明显改善中国胃癌患者的预后。