目的 对依洛尤单抗上市后安全性进行再评价，为临床安全合理用药提供依据。方法 采用BCPNN法对FAERS数据库中2015年第1季度至2021年第2季度收集的报告进行信号挖掘及分析。结果 首要怀疑依洛尤单抗的报告有71 020份；其中女性（53.93%）多于男性（41.19%）,年龄主要集中在45岁以上（64.77%）,给药剂量和频次以140 mg每2周1次为主，上报ADR数量最多的国家为美国（97.55%）;BCPNN法挖掘出105个安全警戒信号，累及14个系统，以给药部位各种反应的报告数和信号数最多，其次是呼吸系统和各种肌肉骨骼病。说明书中未提及新的ADR信号有65个。眼睑疖、牙齿感觉减退、血尿酸异常、极低LDL-C、听力减退、睡眠障碍、呆滞等为新的ADR信号。严重ADR报告有3 121例，以导致住院或住院时间延长最多，得到49个信号，累及11个SOC。结论 临床使用依洛尤单抗时，可重点关注老年女性患者，尤其是合并基础疾病免疫力低下者；空腹血糖受损患者，密切监测血糖和糖化血红蛋白水平；当合并使用他汀类药物时，警惕肌病发生风险；适当培训注射技术，可降低注射部位反应。