美国新药上市FDA有新规定

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美国食品与药物管理局(FDA)最近颁布规定,所有制药公司今后在申请新药上市时,必须提供药物疗效的性别差异(即必须提供男性和女性使用该药是否存在差别的记录)否则,FDA将拒绝受理。 The United States Food and Drug Administration (FDA) recently enacted that all pharmaceutical companies in the future in the application for new drugs to market, must provide gender differences in the efficacy of the drug (male and female must be provided with the drug whether there is a difference record) Otherwise, FDA Refused to accept.
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