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目的系统评价芜地溴铵/维兰特罗(UMEC/VI)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、WanFang Data、CNKI和VIP等数据库,搜集UMEC/VI治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果共纳入8个RCT,包括8 992例患者。Meta分析结果显示:(1)UMEC/VI vs.安慰剂:UMEC/VI可显著改善COPD患者1秒用力呼气量谷值(Trough FEV1)[MD=0.20,95%CI(0.17,0.23),P<0.000 01],提高患者生存质量:TDI评分[MD=0.99,95%CI(0.71,1.28),P<0.000 01]、SGRQ评分[MD=–4.00,95%CI(–5.35,–2.66),P<0.000 01]、SOBDA评分[MD=–0.16,95%CI(–0.23,–0.09),P<0.000 01];同时减少救援药物(沙丁胺醇)的使用且不增加不良反应。(2)UMEC/VI vs.沙美特罗/氟替卡松:UMEC/VI能改善患者Trough FEV1[MD=0.09,95%CI(0.07,0.11),P<0.000 01],并可明显减少救援药物(沙丁胺醇)的使用,不良反应发生率也更低;但两者在改善患者生存质量方面差异无统计学意义。(3)UMEC/VI vs.单支气管扩张剂:UMEC/VI可显著改善Trough FEV1[MD=0.08,95%CI(0.07,0.10),P<0.000 01];且可提高生存质量:TDI评分[MD=0.38,95%CI(0.17,0.59),P=0.000 3]、SGRQ评分[MD=–1.18,95%CI(–2.06,–0.29),P=0.009];同时减少救援药物(沙丁胺醇)的使用而不增加不良反应。结论 UMEC/VI较安慰剂治疗COPD患者,可显著改善其肺功能、控制症状及提高生存质量,具有较好的安全性及耐受性;与沙美特罗/氟替卡松相比,在不增加不良反应的基础上,对肺功能改善及控制症状方面的效果更显著,用法更简便,能很大程度上提高患者的依从性;与单用支气管扩张剂相比,可显著改善肺功能、控制症状及提高生活质量,且不增加不良反应。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。