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目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20:80:0.08),醋酸调节pH=3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81~408μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.1%.RSD=0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制.