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无菌药品的生产是要求最严格、风险最大的制药生产——新版GMP对无菌生产的要求变化最大．标准起点高，从而对药品生产控制和产量质量有更好的保证。中国制药企业正面临着新一轮无菌控制水平提升的挑战，因此无菌药品生产的风险管理将尤为重要。
无菌药品生产的风险管理
【摘 要】
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无菌药品的生产是要求最严格、风险最大的制药生产——新版GMP对无菌生产的要求变化最大．标准起点高，从而对药品生产控制和产量质量有更好的保证。中国制药企业正面临着新一轮
【机 构】
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百济神州生物制药公司
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2017年6期
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