丹曲林钠的HPLC测定及有关物质的检测

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目的 :建立丹曲林钠的质量控制方法。方法 :高效液相色谱法。ZorbaxC8柱 ,甲醇 -乙腈 -水 (2 5 0∶2 5 0∶5 0 0 )为流动相 ,流速 1 0mL·min- 1 ,检测波长 315nm。结果 :丹曲林钠与共存的杂质达很好分离。丹曲林钠在 0 0 8~ 0 4mg·mL- 1 范围内 ,峰面积与浓度呈线性关系 ,r=0 9999。平均回收率为 99 9% (RSD为 0 85 % )。结论 :该方法可用于丹曲林钠的含量测定及共存杂质的检查。
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