论文部分内容阅读
如果把GSP当成是企业自身精细化管理体系的一部分,把GSP认证过程当成聘请外部监督的过程,对GSP的条款基本都会执行到位,难点自然也容易攻破。2016年年底,GSP现场检查指导原则修订版的发布,引起了业内的广泛关注。GSP(药品经营质量管理规范)包含组织架构及管理职责、人员配置与培训、软件配置、硬件设施与设备、进货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、质量体系文件等相互关联、相互作用的要素。