RP-HPLC法测定盐酸罗格列酮含量及有关物质

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目的:采用高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮的含量及有关物质。方法:色谱柱为岛津公司Shim-pack C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.01mol·L^-1醋酸铵缓冲液(40:60,用醋酸调节pH=6.0)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长为244nm。结果:盐酸罗格列酮在40—160μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;最低检出限0.04ng;日内精密度(RSD<0.5%)与日间精密度(RSD<1.
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