【摘 要】
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目的 建立UHPLC-DAD同时测定开心散中西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志??酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β-细辛醚、a-细辛
【机 构】
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天津中医药大学中药制药工程学院,天津301617;省部共建组分中药国家重点实验室,天津301617;中药制药工程市级实验教学示范中心,天津301617;天士力医药集团股份有限公司,天津300410
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目的 建立UHPLC-DAD同时测定开心散中西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志??酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β-细辛醚、a-细辛醚的含量,并比较不同高压蒸汽灭菌温度对开心散中9种指标性成分的含量影响,为开心散灭菌工艺选择提供参考.方法 高压蒸汽灭菌法(灭菌温度111、121、131 ℃;保持时间60s)灭菌处理开心散散剂;采用AcquityUPLC?BEHC18色谱柱(100mm×2.1mm,1.7μm)进行检测;以乙腈-0.05％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 mL/min,进样体积2 μL,柱温30℃,检测波长203 nm.结果 9种指标性成分分离度良好,各成分均具有较宽的线性范围和良好的线性关系(r2＞0.999),有良好的精密度、稳定性、重复性和加样回收率.不同的高压蒸汽灭菌温度对9种指标性成分的含量均存在一定的差异,通过对不同灭菌温度灭菌后的开心散菌检和其中9种指标性成分的含量的检测对比,高压蒸汽灭菌111 ℃、保留60s,菌检符合药典要求,且各成分含量变化和灭菌前样品差异最小.结论 建立的UHPLC-DAD方法可用于同时测定开心散9种指标性成分的含量,该方法操作简便、灵敏度高、准确性好、实用可靠,开心散质量控制研究提供理论依据.
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