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目的观察调胃消滞丸治疗急性胃肠炎(食滞湿阻证)的临床疗效。方法226例急性胃肠炎患者采用分层区组随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法。治疗组167例,用调胃消滞丸,每次1袋,每日2次,口服;对照组59例,用藿香正气丸,每次1袋,每日3次,口服;3天为1个疗程。结果两组临床疗效比较无显著性差异(P〉0.05)。两组中医证候疗效比较无显著性差异(P〉0.05)。两组治疗后各临床症状改善情况、消失率组间比较无明显差异(P〉0.05)。试验期间未发现与治疗相关的不良反应事件及实验检查异常。结论调胃消滞丸