目的 评价尖吻蝮蛇凝血酶在腹部手术切口的止血作用,以及对机体凝血功能的影响和凝血酶安全性.方法 本研究采用随机、双卣单模拟、安慰剂平行对照和多中心的研究方法,对腹部手术患者共120例进行研究,分为研究组及对照组各60例.2组分别应用尖吻蝮蛇凝血酶2 U和模拟尖吻蝮蛇凝血酶2 U,术前15 min静脉注射,对腹部手术切口出血的止血时间、出血量、单位面积出血鼍,以及机体凝血功能和安全性指标等方面进行观察.结果 2组患者应用药物后,注射凝血酶2U的研究组平均止血时间为97s,切口平均出血量为1.89 g,平均单位面积出血量0.048 g/cm2,对照组结果分别为185 s、2.67 g、0.057 g/cm2,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).在凝血功能及安全性指标等方面,2组结果相似(P＞0.05).整个试验过程无不良事件.结论 尖吻蝮蛇凝血酶对腹部切口毛细血管有较好的止血作用和安全性。