【摘 要】
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目的采用反相高效液相色谱法测定奥沙利铂的含量及相关杂质。方法采用C18色谱柱;含量测定及有关物质测定采用甲醇-水(5:95)为流动相;草酸测定采用乙腈-磷酸盐缓冲液(pH值=6.0
【机 构】
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浙江省舟山市药品检验所,浙江省药品检验所
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目的采用反相高效液相色谱法测定奥沙利铂的含量及相关杂质。方法采用C18色谱柱;含量测定及有关物质测定采用甲醇-水(5:95)为流动相;草酸测定采用乙腈-磷酸盐缓冲液(pH值=6.0)(20:80)为流动相;检测波长:含量测定为250nm,有关物质测定为205nm;草酸为210nm。结果奥沙利铂浓度在0.10~1.17mg·mL-1范围内呈良好线性(r=1.0000);平均回收率为99.90%(RSD为0.73%,n=9);草酸及其他有关物质测定系统的分离度、检出灵敏度均达到要求。结论该实验所用方法准确、简便、快速,并可用于控制注射用奥沙利铂的质量。
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