【摘 要】
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目的 建立猪源纤维蛋白粘合剂中纤维蛋白原和凝血酶两种成分的枸橼酸离子含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,分析色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为18 mmol/L的磷酸二氢钠-0.1％异丙醇溶液(磷酸调节pH值至2.0),流速1 ml/min,柱温40℃,检测波长210 nm.采用标准曲线法进行分析.结果 在该色谱条件下测得纤维蛋白原和凝血酶两种成分中枸橼酸离子的浓度线性范围分别为1～9 mmol/L(r=0.999)、0.1～0.9 m
【机 构】
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广东省药品检验所 国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,广东广州 510663
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目的 建立猪源纤维蛋白粘合剂中纤维蛋白原和凝血酶两种成分的枸橼酸离子含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,分析色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为18 mmol/L的磷酸二氢钠-0.1％异丙醇溶液(磷酸调节pH值至2.0),流速1 ml/min,柱温40℃,检测波长210 nm.采用标准曲线法进行分析.结果 在该色谱条件下测得纤维蛋白原和凝血酶两种成分中枸橼酸离子的浓度线性范围分别为1～9 mmol/L(r=0.999)、0.1～0.9 mmol/L(r=0.999).加样回收率分别为99.55％～102.63％(n=18)、99.69％～101.61％(RSD=0.60％,n=12).结论 该方法操作简单,准确性高,专属性强,精密度、重复性、稳定性好,可用于测定猪源纤维蛋白粘合剂中的枸橼酸离子含量.
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