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目的:利用化学发光原理建立一种检测HCV IgG抗体的方法,用于HCV感染的检测并为试剂盒研制奠定基础。方法方法学建立。2013年1月至6月完全随机选取的解放军第三〇二医院的198份丙型肝炎患者和222份献血员的血清样本。采用间接ELISA方法,用基因工程表达的丙型肝炎病毒( HCV)-NS3、HCV-Core抗原包被化学发光微孔板,辣根过氧化物酶标记抗人IgG抗体,初步建立HCV IgG抗体的化学发光检测方法,进一步与已批准的丙型肝炎病毒抗体检测试剂(化学发光法)同时检测并进行结果对比。结果自制试剂与对照试剂的阳性符合率为99.0%(196/198),阴性符合率为98.2%(218/222),总符合率为98.6%(414/420)。用自制试剂同时检测同1份HCV阳性血清重复10次,其变异系数<10%。结论初步建立了HCV IgG抗体的化学发光检测方法,此法特异性强、敏感性高,适用于献血员的筛选和临床HCV感染的检测及流行病学调查。(中华检验医学杂志,2015,38:159-162)