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目的评价前列地尔注射液联合中医药护理糖尿病足(diabetic foot,DF)的临床疗效及安全性。方法在CBM、CNKI、PubMed、Springer、Embase databases、Cochrane Library等进行检索,从建库至2019年1月以前列地尔注射液为主要干预措施治疗DF随机对照(randomized controlled trial,RCT)的研究文献,由两名研究人员独立地对这些研究的基本特征和方法学质量进行评价,采用RevMan5.3软件对临床疗效(有效率、空腹血糖、足背动脉内径、足背动脉血流速度、胫神经传导速度、创面愈合时间改善情况)进行Meta分析。结果共纳入13篇文献,共1098例患者。Meta分析结果显示,护理组有效率显著优于对照组,差异具有统计学意义[OR=4.52,95%CI(3.15,6.50),Z=8.16,P<0.000 01]。护理组改善空腹血糖情况显著优于对照组,差异有统计学意义[SMD=-0.98,95%CI(-1.19,-0.78),Z=9.40,P<0.000 01]。护理组足背动脉内径改善情况显著优于对照组,差异有统计学意义[MD=1.03,95%CI(0.79,1.28),Z=8.40,P<0.000 01]。护理组足背动脉血流速度改善情况显著优于对照组,差异有统计学意义[MD=1.98,95%CI(1.57,2.39),Z=9.53,P<0.000 01]。护理组胫神经传导速度改善情况明显优于对照组,[MD=3.09,95%CI(1.99,4.18),Z=5.54,P<0.000 01]。护理组创面愈合时间改善情况显著优于对照组,差异有统计学意义[MD=-12.69,95%CI(-13.57,-11.81),Z=28.32,P<0.000 01]。3篇文献提及个别患者静脉注射前列地尔后出现恶心呕吐、头昏等症状。5篇文献明确提及并未发现注射前列地尔引起的明确不良反应。结论前列地尔注射液中西医联合护理对治疗DF有一定疗效,且具有一定安全性,但还需更多高质量的RCT进行分析才能对其疗效及安全性得出更为肯定性结论。