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目的:观察独活寄生汤加减治疗强直性脊柱炎(AS)肾虚督寒证的临床疗效及对骨代谢指标和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6)等炎症因子的影响。方法:将120例AS患者随机按数字表法分为对照组和观察组各60例。对照组采用美洛昔康片+柳氮磺胺吡啶片治疗。观察组采用独活寄生汤加减内服。两组疗程均为4个月。评价治疗前后脊柱疼痛视觉模拟评分(VAS),巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI),炎症病情活动指数(BASDAI),胸廓活动度,腰椎活动度(Schober)试验,枕-墙距、臀-地距、"4"字试验和患者整体评分(PGA)和肾虚督寒证评分等指标;检测治疗前后血沉(ESR),C反应蛋白(CRP),TNF-α,IL-6,降钙素(HCT),甲状旁腺激素(PTH),骨碱性磷酸酶(BALP)和骨钙素(BGP)等指标;进行安全性评价。结果:观察组达到AS疗效评价标准20反应(ASAS20)达标率为70.91%,高于对照组的51.79%(χ~2=4.275,P<0.05);观察组ASAS50达标率为54.54%,高于对照组的19.64%(χ~2=14.513,P<0.01);观察组ASAS70达标率为32.72%,高于对照组的8.93%(χ~2=9.566,P<0.01);观察组BASDAI50达标率为50.91%,高于对照组的16.07%(χ~2=15.156,P<0.01);治疗后观察组患者疼痛VAS,BASFI,BASDAI,PGA,"4"字试验评分均低于对照组,枕-墙距、指-地距均短于对照组,胸廓活动度和腰椎活动度均大于对照组(P<0.05,P<0.01);观察组肾虚督寒证评分低于对照组(P<0.01);观察组患者ESR,CRP,TNF-α,IL-6水平均低于对照组(P<0.01);治疗后两组患者PTH水平均下降(P<0.01),组间PTH水平差异无统计学意义;治疗后观察组患者BGP水平高于对照组(P<0.05);观察组的不良反应发生情况少于对照组。结论:采用独活寄生汤加减内服治疗AS肾虚督寒证患者能缓解症状,提高运动活动能力,降低疾病活动度,并能下调炎症因子,防止骨量丢失,临床疗效优于对照组,且副作用少。