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本文详细介绍了美国FDA常规的新药审评程序 ,以及对治疗严重的或威胁生命疾病的新药所采用的加快审评程序。
美国新药申请审评程序
【摘 要】
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本文详细介绍了美国FDA常规的新药审评程序 ,以及对治疗严重的或威胁生命疾病的新药所采用的加快审评程序。
【机 构】
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复旦大学药学院,上海市药品监督管理局
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2003年01期
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