400g/L抗坏血酸注射剂变色降解规律及稳定性预测方法的探讨

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目的:由400g/L抗坏血酸注射剂的变色规律确定注射液稳定性的预测方法。方法:用正交设计法筛选注射剂的两个新处方,其变色曲线和贮存期由经典恒温法和威布尔要率 进行探讨。结果:各加热温度的变色降解曲线的规律基本相同,曲线第I段称为变色诱导期。实验数据表明注射剂的变色速率可用加归方程T=A+Bt^n表示,由此可求得新处方的活化能和富温贮存期。结论:注射剂的变色规律与药物水溶液存在明显差异,因此初均速法
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