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目的：探讨药物临床试验数据管理的新模式。方法：开发新的药物临床试验数据采集与管理系统。结果：通过管理系统对数据录入校验、在线监督数据挖掘，提高了药物临床试验的效率。结论：药物临床试验数据采集与管理系统是专门针对新药在临床试验过程中的数据采集，以及对这些数据的管理所研发的，是帮助药物临床试验中心方便、快捷和准确地从临床收集药物试验数据。