目的 探讨促子宫颈成熟球囊在足月妊娠产妇引产过程中改善子宫颈条件的有效性及安全性.方法 本研究应用前瞻性对照研究方法,选取2011年8月至2013年4月北京大学第一医院因妊娠期并发症或合并症而需要引产的足月单胎妊娠产妇128例为观察对象,并随机分为两组:使用促子宫颈成熟球囊66例为球囊组,前列腺素E2阴道用药62例为对照组.比较两组产妇子宫颈条件改善的有效性及不良反应的发生情况.结果 球囊组与对照组产妇子宫颈条件改善的有效性(Bishop评分改善＞2分)无明显差异,改善率分别为82％(54/66)、81％(50/62),两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).球囊组产妇从放置至临产的时间长于对照组[分别为(24.2±8.5)、(14.5±8.0) h,P＜0.05];球囊组放置12h内临产率低于对照组,分别为9％(6/66) 、21％(13/62),两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);两组产妇的剖宫产率比较无明显差异[分别为41％(27/66)、43％(27/62),P＞0.05].球囊组产妇临床诊断为宫内感染的发生率较对照组增高[分别为11％(7/66)、6％(4/62),P＜0.05].球囊组产妇宫缩过频[分别为0(0/66)、42％(26/62)]、体温升高[分别为3％(2/66)、19％(12/62)]、取出前胎心率异常[分别为5％ (3/66)、19％(12/62)]、急产[分别为2％(1/66)、16％(10/62)]的发生率均明显低于对照组(P均＜0.05).结论 经子宫颈放置促子宫颈成熟球囊与阴道用前列腺素类制剂改善子宫颈条件的效果近似,但前者可能增加宫内感染的风险.经子宫颈放置球囊对母体及胎儿的安全性优于阴道用前列腺素类制剂,可考虑使用促子宫颈成熟球囊改善子宫颈条件以增加引产的成功率。